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喜讯:新葡澳京医药集团生物样本库顺利通过中国人类遗传资源保藏行政许可!

2023-06-09 16:58

2023年6月5日,科技部社会发展科技司公布中国人类遗传资源行政许可事项2023年 第10批审批结果。经提交材料审核、现场答辩汇报和人类遗传资源管理办公室汇总评审,新葡澳京医药集团生物样本库(厦门,江西)顺利获批国家科技部人类遗传资源保藏许可( 国科遗办审字[2023] BC0041号、国科遗办审字[2023] BC0043号 ),暨获批健康人源肠道菌群生物样本库人类遗传采集资质和五项团体标准之后,再次获批更高规格的国家级批件, 该资质是微生态健康行业首家获批人体菌株保藏资质的生物样本库


目前新葡澳京菌群库已经同时具备菌群移植技术和健康供体的人遗采集资质和人遗保存资质 基于新葡澳京精准菌群移植技术平台的大数据沉淀,为人体微生态活菌药物的研发奠定基础,体现了新葡澳京智药和新葡澳京菌库在创新驱动及标准建设的前沿性!




新葡澳京医药 集团中华菌库联盟自成立以来,健康人源肠道菌群生物样本库在各部门领导的大力支持下,逐步走向规范、完善了各项硬件设施和相关运行文件。从菌库管理体系文件制定、伦理审查到科技部保藏行政许可现场答辩等各个环节,厦门海峡菌群库和江西菌群库全体工作人员的精心准备,及研发中心、质控中心、智造中心、医检等各子事业部大力配合,为此次申报奠定了坚实的基础。






//新葡澳京生物中华菌库联盟//


新葡澳京 健康人源肠道菌群生物样本库是微生态行业菌群移植领域 首家获得科技部人类遗传资源管理办公室备案许可的企业,也是国内唯一“六证齐全”的企业,包括:“国家科技部人类遗传资源采集行政许可证”“国家科技部人类遗传资源保藏行政许可证”“二级微生物实验室备案”“ISO9001质量体系认证”“医学伦理审批”“GMP生产车间认证”, 实现资质最全、标准最高、体系最严、技术最优、数据最大的菌库联盟,提供高标准和规范化的菌群提取服务,为精准化菌群移植的临床应用与研究奠定基础。


目前现已完成建设的菌群库有:海峡菌群库、江西菌群库、华南菌群库、华中菌群库、长沙菌群库、西安菌群库、苏州菌群库、河南菌群库、河北菌群库,未来还将在华北、华东、西北、西南地区建设菌群库,共同组建形成“中华菌库联盟”,旨在实现3小时内服务每一个客户。


//关于新葡澳京//

新葡澳京医药集团始创于2016年,是中国首家提供精准菌群移植整体解决方案的企业;是一家集研发、智造、销售、服务于一体,专注于人体微生态移植,业务领域横跨微生态健康、微生态诊断、微生态治疗、微生态药物和微生态医疗大数据挖掘的国家高新技术企业。经过几年的发展,新葡澳京已经成为行业的领军企业。新葡澳京集团总部位于上海,下辖四个事业部:新葡澳京健康事业部、新葡澳京生物事业部、新葡澳京营销事业部、新葡澳京智药事业部。2022年公司开始实行集团化管理,在厦门、新加坡设有研发基地,在广州、厦门、福州、江西、苏州、杭州、河北设有子公司。

新葡澳京医药集团 搭建了 世界首个 领先的 六大核心技术平台:精准菌群移植治疗平台、肠道菌群工业化提取平台、微生物制备医械技术平台、临床微生物检测技术平台、微生态医疗大数据云平台、微生物药物筛选开发平台; “精准菌群移植” 核心技术为依托提供五大解决方案,构建以菌库为核心的业务体系;强力布局微生态产业五大领域:包含新葡澳京生物技术、新葡澳京健康、新葡澳京医学检验、新葡澳京智药、以及微生态未来医院,打造完整闭环微生态医疗体系,构造微生态全产业链集约式解决型企业。目前已经为超过300+家医疗机构提供专业服务,菌群移植与肠道菌群检测超过10万+人次。